Clinical Trials
La collaboration avec les associations de patients permettra d’optimiser la conception des études, les objectifs cliniques, la production de données, les procédures d’essai clinique et la conduite des études. Un essai clinique bien conçu qui intègre le point de vue des patients aura un impact positif sur le recrutement et la fidélisation des patients. Les Patient Experts ne devraient pas apporter de contribution scientifique ou méthodologique, mais plutôt une contribution sur les résultats qui sont importants pour les patients ou des suggestions sur les aspects pratiques de l’organisation de l’essai.
Un objectif complémentaire est de veiller à ce que les populations cibles perçoivent l’essai clinique comme utile et répondant à leurs besoins et préférences (par exemple, aspects pratiques, logistique, besoins non satisfaits, sécurité, éthique), tout en soutenant les discussions ultérieures sur la réglementation et le remboursement (le cas échéant).
- Process: ce document décrit le processus à l’aide d’un schéma et d’un texte.
- Form: ce document est un formulaire vide. Il permet de suivre le processus et de n’oublier aucun aspect.
- Document: il s’agit d’un document fournissant des informations supplémentaires (lignes directrices, conseils et astuces…).
- Tool: il s’agit d’un type de document qui peut avoir d’autres objectifs, par exemple le suivi des progrès.
Documents
Collaboration Recherche (clinique) – processus
Processus décrivant comment les organisations de patients et les Patients Experts peuvent être impliqués dans la recherche (clinique)
Contributions d’une association de patients
Document décrivant les aspects d'une étude (clinique) auxquels une association de patients peut contribuer.
Définition de la coopération lors d’une étude
Formulaire permettant de définir la collaboration dans le cadre d'une étude (clinique)
Révision plan d’étude
Formulaire permettant d'examiner et de commenter le plan d'étude d'une manière standardisée.
Révision du résumé pour la personne non spécialisée
Formulaire permettant d'examiner et de commenter le résumé (non scientifique) de manière standardisée.
Révision matériel de recrutement
Formulaire permettant d'examiner et de commenter le matériel de recrutement de manière standardisée.
Révision ICF, formulaire de consentement éclairé
Formulaire permettant d'examiner et de commenter de manière standardisée le formulaire de consentement éclairé (ICF) d'une étude.