Issue Management
Au cours de la pharmacovigilance et des essais de phase IV, de nouveaux problèmes liés aux médicaments peuvent apparaître, qu’il s’agisse d’effets secondaires ou d’incompatibilité avec d’autres traitements. D’autres problèmes peuvent survenir au cours de la production (problèmes de qualité ou d’efficacité, ruptures de stock, etc.) Parfois, l’arrivée sur le marché de nouveaux médicaments entraîne l’arrêt de médicaments plus anciens.
Dans tous ces cas, il est important que les associations de patients participent au processus afin d’évaluer la manière de communiquer avec leurs membres et d’aider à développer des stratégies et des communications pour faire face à la situation, en vue de trouver les meilleures solutions possibles pour la communauté des patients.
- Process: ce document décrit le processus à l’aide d’un schéma et d’un texte.
- Form: ce document est un formulaire vide. Il permet de suivre le processus et de n’oublier aucun aspect.
- Document: il s’agit d’un document fournissant des informations supplémentaires (lignes directrices, conseils et astuces…).
- Tool: il s’agit d’un type de document qui peut avoir d’autres objectifs, par exemple le suivi des progrès.
Documents
Gestion des problèmes – processus
Processus qui décrit comment les associations de patients et les Patients Experts peuvent être impliqués dans la résolution et la communication des problèmes liés à une thérapie.
Plan de résolution
Formulaire permettant d'élaborer un plan de résolution d'un problème dans le cadre d'une thérapie.