Issue Management
Tijdens farmacovigilantie en fase IV-studies kunnen nieuwe problemen met geneesmiddelen ontstaan, zoals bijwerkingen of incompatibiliteit met andere behandelingen. Andere problemen kunnen zich voordoen tijdens de productie (kwaliteits- of effectiviteitsproblemen, voorraden, enz.) Soms worden oudere geneesmiddelen uit de handel genomen wanneer er nieuwere geneesmiddelen op de markt komen.
In al deze gevallen is het belangrijk dat patiëntenorganisaties deel uitmaken van het proces om te beoordelen hoe ze met hun leden kunnen communiceren en om strategieën en communicatie te helpen ontwikkelen om de situatie aan te pakken, waarbij ze werken aan de best mogelijke oplossingen voor de patiëntengemeenschap.
- Process: dit document beschrijft het proces aan de hand van een diagram en tekst.
- Form: dit document is een leeg formulier. Het helpt om het proces te volgen en geen aspecten te vergeten.
- Document: dit is een document met extra informatie (richtlijnen, tips en trucs…)
- Tool: dit is een type document dat andere doelen kan hebben, bijvoorbeeld om de voortgang bij te houden.
Documenten
Probleem-afhandeling- proces
Proces dat beschrijft hoe patiëntenorganisaties en Patient Experts betrokken kunnen worden bij het oplossen van en de communicatie over problemen met een therapie.
Probleem-afhandeling plan
Formulier dat helpt bij het opstellen van een plan om een probleem met een therapie op te lossen.