Clinical Trials

Samenwerking met patiëntenverenigingen zal onderzoeksontwerpen, klinische eindpunten, het genereren van gegevens, klinische studieprocedures en de uitvoering van studies optimaliseren. Een goed opgezet klinisch onderzoek waarin het patiëntenperspectief is opgenomen zal een positief effect hebben op de werving en retentie van patiënten. Patient Experts moeten geen wetenschappelijke of methodologische input leveren, maar input over welke uitkomsten belangrijk zijn voor patiënten of suggesties over praktische aspecten van de organisatie van het onderzoek.

Clinical Trials

Een bijkomend doel is om ervoor te zorgen dat de doelpopulaties de klinische proef als waardevol beschouwen en tegemoetkomen aan hun behoeften en voorkeuren (bijv. praktische aspecten, logistiek, onvervulde behoeften, veiligheid, ethiek), terwijl ook latere discussies over regelgeving en vergoedingen (indien van toepassing) worden ondersteund.

  • Process: dit document beschrijft het proces aan de hand van een diagram en tekst.
  • Form: dit document is een leeg formulier. Het helpt om het proces te volgen en geen aspecten te vergeten.
  • Document: dit is een document met extra informatie (richtlijnen, tips en trucs…)
  • Tool: dit is een type document dat andere doelen kan hebben, bijvoorbeeld om de voortgang bij te houden.

Documenten

process

Samenwerking (klinisch) onderzoek – proces

Proces dat beschrijft hoe patiëntenorganisaties en Patient Experts betrokken kunnen worden bij (klinisch) onderzoek

document

Bijdrages van een patiëntenorganisatie

Document dat beschrijft bij welke aspecten van een (klinische) studie een patiëntenorganisatie kan bijdragen.

form

Definitie samenwerking in studie

Formulier dat helpt de samenwerking in het kader van een (klinische) studie te definiërnen

form

Review studieontwerp

Formulier om het studieontwerp op een gestandaardiseerde manier na te lezen en te becommentariëren.

form

Review samenvatting voor leken (lay person summary)

Formulier om de (leken)samenvatting op een gestandaardiseerde manier na te lezen en te becommentariëren.

form

Review rekruteringsmateriaal

Formulier om het rekruteringsmateriaal op een gestandaardiseerde manier na te lezen en te becommentariëren.

form

Review ICF, Toestemmingsformulier

Formulier om een ICF (toestemmingsformulier) van een studie op een gestandaardiseerde manier na te lezen en te becommentariëren.